«Глотай и не думай» — вот лозунг коммерческой медицины. Почти все современные аптеки стали настоящими супермаркетами, и больше половины товаров в них вообще не являются лекарствами.
Девочки расскажу из своего опыта. Я 5 лет проработала на оптовой фирме торгующей лекарствами в Подмосковье. Очень много чего навидалась. Самое страшное это когда ты или кто то покупает лекарства ребенку, больному нуждающемуся в них человеку, а они оказываются фальсификациям или забракованы. Но продолжают продаваться в аптеках. Самим очень трудно определить, что вы купили в аптеке. Если только вы наткнетесь на плохую подделку или явный брак, который определите сами визуально. А в остальном да же известные поставщики с громкими именами торгуют фальсификатом. Не так давний пожар на одном из таких думаю уничтожил много таких "лекарств", заметали следы. Зачастую Поставщики лекарств в аптеки, знают, что торгуют фальсификатом и продают его в аптеки по сниженнным ценам, что бы быстрее от него избавится. Аптека не подозревая ни чего, продает его нам с вами. В аптеке об этом узнают возможно и быстро, а могут пройти месяцы пока где то, это " лекарство" не засветится и на него не выпустят письмо "Об изъятии из обращения".
Вот несколько ссылок где можно проверить, что вы приобрели в аптеке.
23 октября, начальник Фарминспекции по контролю за качеством лекарственных средств Владимир Шипков заявил общественности о том, что Минздрав России разработал формулировку понятия фальсифицированного лекарства. Данная формулировка прошла согласование со всеми ведомствами. Минздрав планирует передать ее на рассмотрение в Правительство РФ, а затем утвердить в Государственной Думе еще этого созыва упомянутое дополнение к федеральному Закону "О лекарственных средствах".
По данным Фарминспекции, в общем объеме продаж лекарственных средств в России на фальсификаты приходится около $300 - 350 млн. Различные источники называют долю поддельных лекарств на рынке от 7 до 12%. Однако эти цифры не отражают реальной картины. "К настоящему моменту не существует методологии подсчёта объёма фальсификатов на рынке", - отмечает Сирма Готовац, генеральный директор Группы компаний "Ремедиум", специализирующейся на аналитике и информации фармацевтического рынка.
Предполагается, что появление законодательно закрепленного понятия "фальсифицированное лекарственное средство" оптимизирует работу контролирующих лекарственный оборот органов, будет четко понятно, за что наказывать тех, кто изготовил и распространил подделку.
Виталий Омельяновский, заместитель Главы представительства по связям с правительственными и общественными организациями компании "ГлаксоСмитКляйн":
"То, что государство дает определение фальсификатов - это лишь один из этапов решения проблемы. Западный опыт показывает, что регулирования только со стороны государства недостаточно. Это должен быть комплекс мер. Надо, чтобы сами участники рынка включились в процесс контроля за реализацией лекарственной продукции. Также необходимо обмениваться информацией друг с другом, тогда получится создать понятную картину лекарств".
Участники рынка видят следующий аспект борьбы с фальсификатами.
Михаил Некрасов, генеральный директор фармацевтического объединения "Макиз-Фарма":
"Есть технические меры по борьбе с подделкой: создание сложной для воспроизведения упаковки и маркировки. Но самые эффективные и действенные меры - это работа, как с дистрибьюторами, так и с потребителями ЛС. В случае с дистрибьюторами, создание удобных схем взаимодействия: система скидок, быстрое оформление заказа и т.д. Что касается потребителей, то постоянное информирование населения о проблеме фальсификатов, разъяснение как уберечь себя от приобретения подделки и где можно приобрести гарантированно качественный продукт".
Несмотря на то, что сегодня в законодательстве пока определение "фальсификат" не закреплено, все же существует ответственность за производство поддельных лекарств.
Игорь Рудинский, генеральный директор фармацевтической дистрибьюторской компании "СИА Интернейшнл", сопредседатель Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО):
"Сегодня в законодательстве есть статья о мошенничестве, производителей подделок можно наказать по статье "За нарушение прав на интеллектуальную собственность". В Уголовном кодексе есть также 4 статьи, по которым можно привлечь к ответственности за изготовление фальсификатов".
К вопросу о фальсификации лекарственных препаратов и опасности их применения в клинической практике.
Среди наиболее актуальных проблем аптечного рынка в нашей стране сейчас особое место занимает проблема фальсификации лекарственных препаратов. Наиболее простой способ приобретения фальсификата - поиск медикамента в аптечной сети по минимальной цене. По различным данным доля поддельных медикаментов достигает в среднем 10-15% от общего оборота лекарственных средств. В сегменте дорогостоящих препаратов продающихся по очень низкой цене этот процент достигает 75-90%! · Отсутствие информации приводит к "латентному" использованию поддельных препаратов. По нашим наблюдениям, врачи мало информированы о проблеме фальсификации лекарств. Многие доктора указывают на эпизоды недостаточного терапевтического эффекта при применении известных препаратов, проявления нетипичного побочного действия, увеличения частоты аллергических реакций. Это обычно связывают с неправильным подбором препарата и дозировки, резистентности флоры (в случаях с антибиотиками), предрасположенностью больного к аллергии. При этом, подавляющее большинство врачей, а вместе с ними и пациентов (для которых главным критерием остается стоимость лекарств), не задумываются о подлинности препарата, полагая, что если препарат приобрести в аптеке, то это гарантирует качество. · Фальсификация - проблема мирового масштаба. Впервые на проблему фальсификации лекарственных средств мировое медицинское сообщество в лице ВОЗ обратило внимание в 1987 году, когда фальшивые препараты стали появляться в угрожающих масштабах, вначале в развивающихся странах, а затем в Европе. Фальсификация может касаться как оригинальных (Brand) продуктов, так и воспроизводимых лекарственных средств (Generic). Фальсифицированные продукты могут включать препараты с точным составом, неправильными ингредиентами, без активных ингредиентов, с недостаточным содержанием активного ингредиента или с поддельной упаковкой. · Оборот фальсифицированных препаратов - 10 млн. $ в год. После кризиса 1998 года в России отмечается увеличение количества поддельных медикаментов в аптечной сети. Рост цен на большинство лекарств сделал их фальсификацию выгодной. Интересно, что подделывают как импортные, так и дорогие отечественные лекарства. По подсчетам импотеров, только зарубежных препаратов за год подделывается на 10 млн. $. Особенно часто в России стали появляться подделки польского и болгарского происхождения. Есть информация, что на территории Польши, Болгарии и Индии существует целые предприятия по производству фальсифицированных лекарств. · Фальсификаты с эффектом плацебо - малое из зол. По оценкам различных исследований, в настоящее время фальсификация идет в основном по пути уменьшения содержания действующего вещества в препарате. Реже дейсвующее вещество заменяется на другое, например в случае с фальсифицированным Сумамедом (Pliva) отмечалось отсутствие в препарате действующего вещества - азитромицина. Вместо него в капсулах содержался стрептоцид. Однако появляются и подделки с такими изменениями состава, применение которых может повлечь развитие тяжелых осложнений. Так, компания "Lek" сообщила о фальсифицированном препарате Линекс: в капсулах обнаружена лактоза и большое количество плесневого грибка, при полном отсутствии молочно-кислых бактерий. Как это делается? Вы даже не представляете себе как это просто сделать и как сложно разоблачить. Все по порядку. Очень многие импортные препараты имеют следующую упаковку: стеклянный (пластиковый) флакон закупорен резиновой крышечкой, закатанной алюминиевой фольгой. Флакон помещен в коробку. Фальсификатор, приобретя использованную упаковку в каком либо медучреждении, заполняет флакон любым безвредным порошком или жидкостью (кристаллическая глюкоза, физ. раствор) закрывает резиновую крышку и закатывает ее (приспособления для закатки пробок - общедоступны). Далее "препарат" передается в соответствующую аптеку. Препарат устанавливается "под прилавок". Причем Важно, что бы ранее этот же препарат уже действительно поставлялся бы в данную аптеку. На прилавке же стоит подлинный "белый" препарат. Тогда, все документы: договор поставки, протоколы, накладные, сертификаты, лицензия будут подлинными. Т.е. фальшивый товарооборот как бы встраивается (маскируется) в подлинный. При соблюдении перечисленных условий даже встречная проверка всех документов аптеки и поставщика не сможет обнаружить фальшивый товарооборот. Далее препарату назначается наименьшая в городе розничная цена, которая публикуется в Интернете и городских фармацевтических справочных службах. Теперь представим 2 варианта. Первый - рабочий. Вы - действительно пациент нашедший данную аптеку по вышеуказанным источникам и Вас привлекла очень низкая цена. Вы оплачиваете, пробивается кассовый чек, Вам достают "левый" препарат из "под полы" (естественно незаметно для Вас). Вы довольный выгодной покупкой уходите. Вводите препарат и тщетно ждете эффекта. Очень вероятно что он и наступит, но только субъективно - эффект "плацебо". Теперь, второй вариант - проверка. Компетентные органы заподозрили данную аптеку в продаже "левых" медикаментов. Добились разрешения у начальства выделить N-ю сумму, как правило не малую, на проведение пробной закупки. Пришли в соответствующую аптеку под видом обыкновенного покупателя. Во первых, "оперы" с вероятностью 80-90% будут вычислены сотрудником аптеки (есть специальные приемы) и проверяющим будет продан с прилавка подлинный препарат. Лабораторный тест и проверка документации аптеки и оптовой фирмы ничего не вскроет. "Оперы" не только в пустую потратят время и деньги, но и получат за это "нагоняй" от начальства и на очередную проверку им средства уже не выделят. Теперь предположим менее вероятный вариант: сотрудник аптеки не распознал в очередном покупателе "опера" и продал ему "левую" продукцию. Начинают раскручивать источник подделки, но по документам (совершенно подлинным) товар получен от оптовика "М". Приходят к оптовику, он предоставляет свои документы, по которым нарушений тоже нет. На каком этапе произошла подмена определить невозможно. Расследование заходит в тупик. Учитывая сверх доходность подобных схем (1000% и более) и высокую надежность массовое распространение их было всего лишь вопросом времени. Хорошо если только в качестве пустышки помещено стерильное безвредное вещество, а если оно не стерильно… Да кроме того, если Вы уже проделали часть курса подлинным препаратом, а потом вводите "пустышку", то есть, фактически прерываете курс не закончив его, то очень часто вся предыдущая часть курса - "на смарку". Мы уже не говорим, что Вы просто выкинули деньги (часто не малые) за пустышку. Какие признаки значительно уменьшают риск нарваться на подделку? Нет какого-то одного абсолютно надежного. Но наличие совокупности признаков сводит риск до минимума. Вот эти признаки: 1. Препарат имеет не самую низкую цену; 2. Аптека рекомендована Вашим лечащим врачом (врачи, как правило, дорожат своей репутацией); 3. Фирма (аптека) существует не менее 2-х лет (требуйте лицензию и регистрационное удостоверение); 4. Фирма (аптека) может предоставить рекомендации крупнейших дистрибютеров (Протек, СИА Интернешенел, Шрея Корпорейшенел, Инвакорп) и фирм производителей.
По данным Росздравнадзора, в 2008 г . наиболее часто выявлялась фальсификация следующих лекарственных препаратов:
• Альбумин р-р 10% 100мл (подделка продукции НПО «Микроген» Россия); • Предуктал МВ 35мг № 60 (подделка продукции «Сервье» Франция); • Эссенциале Н капсулы 300мг. № 30 (подделка продукции «Sanofi – Aventis»); • Кортексин флаконы 10 мг № 10 (подделка под «Герофарм» Россия); • Мильгамма р-р ампулы 2 мл № 5 (подделка под «Верваг Фарма» Германия); • Циклоферон р-р ампулы 12,5% (подделка под «НТФФ Полисан» Росиия); • Кавинтон табл 5 мг. № 50 (подделка под «Гедеон Рихтер» Венгрия); • Но-шпа 40 мг. № 20 таблетки (подделка под «Хиноин» Венгрия); • Кларитин табл. 10мг. № 7 (подделка под «Шеринг-Плау» Бельгия); • Максипим 1г. пор. для инъекций (подделка под «Бристол-Майерс» Италия).
Данный список препаратов составлен на основании официальных данных Росздравнадзора последних лет, но он далеко не полностью отражает реальную ситуацию на рынке фальшивых лекарств. Ни производители фальшивок, ни легальные производители, чьи препараты подделываются, – не заинтересованы в том, чтобы в данные списки попали их препараты, так как это моментально сказывается на объемах продаж.
В дополнение к этому списку необходимо обратить внимание на следующие препараты, которые не вошли в список:
• Все серии Милдроната подлежат полному изъятию из аптечной сети, так как на заводе были перепутаны ампулы с Листеноном; • Фортум 1,0 флаконы серия C577 (подделка под «ГлаксоСмитКляйн» Италия) ; • Гемодез Н 400 мл серия 140908 (подделка под «НПО Эском» Россия) .
В 2009 году наиболее часто подделывались такие фармакологические группы, как гепатопротекторы, иммуностимуляторы, противоопухолевые средства, антисептические средства, антибиотики, жаропонижающие средства, противовирусные препараты, спазмолитики. Наибольшая доля фальсификата приходится на импортные лекарства - те, которые пользуются повышенным потребительским спросом. Аналитики отмечают, что ценовой сегмент этих препаратов 150—250 рублей за упаковку.
Спасибо за темку!! Я хочу предупредить мамочек, после кесарева и с грудными детьми: в наших аптеках встречается фальшивая зеленка, я такой мазала шов и получила химический ожог.Она как бы скатывалась с кожи( как краска).Осторожнее!! "Если ты не управляешь своей жизнью, найдутся те, кто будут ею управлять"
Сообщение отредактировал PinkZebra - Пятница, 19.02.2010, 01:09
Попробуйте с проверки вашей домашней аптечки. Как проверять: на упаковке как первичной так и вторичной обязательно должна стоять маркировка (бывают исключения)
Дата выпуска (указывается не всегда) Серия Срок годности
Проверяется по Серии и сроку годности.
В то время когда я работала на этой фирме, наиболее распространенные фальсификаты в встречались на такие лекарства Терафлю (все порошки) Супрастин таб. Милдронаты Препараты крови Мексидол (таб. и ра-ры) Кавинтон Мезим-форте Эссенциале форте Н капс.
Сообщение отредактировал Guindo - Пятница, 19.02.2010, 11:16
Возможно многие из вас сталкивались с проблемами возврата или замены купленных в аптеке лекарственных средств , а если не сталкивались лично, то наверняка слышали о подобных проблемах от родственников или знакомых. И как показывает практика, аптеки чрезвычайно редко идут на встречу клиенту в вопросах возврата денежных средств. В большей части случаев у аптечных учреждений действительно есть юридические основания для отказа от возврата или обмена. Иногда таких оснований нет, но людям все равно отказывают, пользуясь их незнанием действующего законодательства в отношении продажи лекарств.
Итак, что делать если вы столкнулись с подобной проблемой? Прежде всего следует определиться с тем надлежащего качества товар или нет. 1. Товар ненадлежащего качества
Прямого определения понятия «ненадлежащее качество» в законе "О защите прав потребителей" нет. Однако приводятся формулировки таких понятий, как «недостаток» и «существенный недостаток».
Недостаток товара (работы, услуги) - несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом либо в установленном им порядке, или условиям договора (при их отсутствии или неполноте условий обычно предъявляемым требованиям), или целям, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых продавец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию;
Существенный недостаток товара (работы, услуги) - неустранимый недостаток или недостаток, который не может быть устранен без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляется неоднократно, или проявляется вновь после его устранения, или другие подобные недостатки
Таким образом, подразумевается, что Товар ненадлежащего качества – это товар, имеющий «недостаток» или «существенный недостаток».
Таким образом в отношении лекарственных препаратов можно указать на
Наиболее распространенные недостатки:
* истекший срок годности * любые недостатки маркировки (отсутствие срока годности/серии или невозможность их точного установления; несоответствие срока годности/серии указанных на первичной (например туба) и вторичной (картонная пачка) упаковках) * отсутствие инструкции по применению данного препарата (бывает обнаруживается другая инструкция) * любые отклонения от описания препарата, приведенного в инструкции (цвет, консистенция, прозрачность, форма, механические включения, осадок и т.д.) * любой брак первичной (скол на флаконе или ампуле, нарушение герметичности, отсутствие крышки или пробки и т.д.) или вторичной (мятая или порванная картонная пачка, испорченная полиграфия и т.д.) упаковок.
Помните, любые недостатки лекарственных средств являются существенными и служат беспрекословным основанием для замены препарата или возврата денежных средств по усмотрению покупателя. (1.Закон о защите прав потребителей, Статья 18. Права потребителя при обнаружении в товаре недостатков 2. ОСТ 91500.05.0007-2003. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. часть VI, пункт 6.15.)
А, например, обнаружение таких недостатков как несовпадение сроков годности или серий служит уже основанием для изъятия всей партии (или партий) данного лекарственного средства из продажи и сулит предприятию-изготовителю очень большие неприятности.
Если после обнаружения недостатков вам отказываются заменить или вернуть товар:
В таком случае сотрудники аптеки начинают игру с огнем, единственное их оружие - ваше незнание законодательства. В подобной ситуации рекомендуется следующая последовательность действий:
1. Поставьте в известность фармацевта о том, что отказываясь вернуть/обменять товар с недостатками он нарушает закон "О защите прав потребителей" 2. Подойдите к информационному стенду и возьмите копию закона "О защите прав потребителей" (она обязательно должна там быть), найдите соответствующую статью (Статья 18.) и ознакомьте фармацевта с ее содержанием. 3. При любых его отмашках, попросите позвать заведующего аптекой или его заместителя 4. Повторно объясните ситуацию руководителю аптеки. В случае если и он начнет препираться, напомните названия следующих организаций: Роспотребнадзор, Росздравнадзор, Общество по защите прав потребителей. А после намекните ему о соответствующих письмах и звонках в эти организации. После чего, вновь подойдите к информационному стенду и начните переписывать юридический адрес организации, фактический адрес аптеки, ФИО руководителя, а также телефоны местных отделений указанных выше организаций (вся эта информация обязательно должна быть). После этого шага вероятность стойкого нежелания вернуть товар уменьшается почти до нуля: уж очень боятся аптеки внеплановых проверок, т.к. те всегда приносят неприятные сюрпризы. 5. Если и этот шаг показался руководителю малоубедительным, потребуйте предоставить вам книгу отзывов и предложений. Укажите свои ФИО и адрес, а после максимально точно и без эмоций изложите суть создавшейся ситуации. В конце письма укажите что, если организация отказывается удовлетворить ваши требования в течение 5 дней, то вы обратитесь с соответствующими исковыми заявлениями в районный суд, а также уведомите все надзорные организации о сложившейся практике нарушения законодательства 6. Исполните свои обещания - направьте соответствующие письма во все надзорные организации, приложив к ним все имеющиеся документы (копию чека, письменный отказ руководителя аптеки (если он есть) и др). Поверьте, если руководитель аптеки доведет вас до этого шага, то ему и организации "мало" точно не покажется.
Бывает, что заведующего или его заместителя нет в аптеке (например поздно вечером, ночью, рано утром), в этом случае не тратьте время на пререкания с фармацевтом, пообещайте ему разговор с начальством и приступайте к оформлению жалобной книги (фамилия продавца указана на чеке).
2. Товар надлежащего качества
В этом случае у аптеки появляются юридические основания для отказа вам в возврате или замене товара, которые изложены в "перечне непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" утвержденным Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55
Согласно данному перечню возврату и обмену не подлежат:
* 1. Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты (в ред. Постановления Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222) * 2. Предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары) (п. 2 в ред. Постановления Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222) * 3. Парфюмерно-косметические товары * прочие позиции (полный текст документа, pdf)
Однако то, что лекарственные препараты входят в этот список еще не означает, что их нельзя обменять или вернуть. Просто, в этом случае необходима дополнительная оценка условий при которых осуществлялась продажа. Приведем три примера:
1. Продажа рецептурного препарата
Пример такой. Вы приходите в аптеку и просите продать вам рецептурный препарат (например, Детралекс), вам при этом его продают без рецепта (а так оно в большинстве случаев и бывает). Все! С этого момента вы можете без проблем его обменять, так как аптека совершила правонарушение. Ситуацию опишите так:
"С недавнего времени я стала ощущать боль и тяжесть в ногах, поэтому зашла в аптеку (дата, адрес) узнать о возможных причинах моего дискомфорта и о существующих препаратах для лечения. Фармацевт (ФИО) порекомендовал мне приобрести препарат "Детралекс" описав ряд его достоинств. Доверившись его рекомендациям я купила этот препарат. К сожалению ознакомилась с инструкцией я только дома и к своему ужасу обнаружила целый ряд побочных эффектов, включая диарею, тошноту, рвоту и головную боль. Также, только из инструкции, я узнала о том, что Детралекс назначается исключительно врачом и отпускается из аптек по рецептам, о чем фармацевт (ФИО) меня даже не предупредил. Поэтому я решила отказаться от приема препарата и хочу вернуть его....и тд.
После того, как вы изложите руководителю аптеки эту трогательную историю и пообещаете в случае отказа обратиться в соответствующие органы (дабы они разобрались почему в аптеке нарушаются правила отпуска препаратов), товар вам скорее всего обменяют .
2. Ошибка фармацевта
Ошибки со стороны фармацевта относительно распространенное явление. Наиболее часто встречаются два типа ошибок:
* ошибки в дозировке лекарственного средства * ошибки в форме выпуска лекарственного средства (например, продают мазь вместо крема и др.).
При таких случаях в нормальных организациях принято незамедлительно обменивать товар с перерасчетом цены или, в случае отсутствия нужного товара, возвращать деньги покупателю. Однако добровольно так поступают далеко не все. Иногда требуется серьезно поговорить с заведующим аптекой. Доказательствами вашей правоты служит либо рецепт/рекомендации врача, либо свидетель, при наличии которых дальнейшие разбирательства обычно заканчиваются. В противном случае необходимо опять прибегать к жалобной книге и к звонкам в надзорные органы.
3. У вас есть противопоказания
Вам рекомендуют безрецептурный препарат. О наличии противопоказаний вас не предупреждают, а сам препарат позиционируют как безопасный. Дома, читая инструкцию, вы обнаруживаете, что этот препарат вам применять нельзя из-за наличия определенной патологии. В этом случае вы можете обменять или вернуть товар, но для этого вам потребуется доказать правдивость своих слов, а значит понадобится наличие соответствующего заключения врача и свидетель того, что вас не предупредили о противопоказаниях. Т.е. в этом случае обменять товар окажется не так просто, а результат может не оправдать усилий.
Девочки,хочу с вами поделиться (хотя думаю что все и так знают) Подделки подделками, а вот вполне легальная фирма "ФЕР**ЕЙН", чаще всего в названии знакомых нам лекарств заменена обна буква (но-шпа - но-шБра, кавинтон-Бравинтон и т.д) ВСЕ лекарства этой фирмы в лучшем случае действуют в пол силы или никак, в худшем дают обратный эффект((( знаю это из опыта работы в нашей гор. больнице, которая долгое время закупала лек-ва этой фирмы в виду ее дешевизны
